Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - hipertenzija, plućna - urologicals - talmanco je indiciran kod odraslih osoba za liječenje plućne arterijske hipertenzije (pah) klasificiranog kao who funkcionalna klasa ii i iii, kako bi se poboljšao kapacitet vježbanja. učinkovitost je pokazana u idiopatskom pah (ipah) i pah povezanoj na vaskularnu bolest kolagena.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entekavijev monohidrat - hepatitis b - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenziranom bolesti jetre . kao компенсированные i dekompenziranom bolesti jetre, ovaj pokazatelj temelji se na podacima iz kliničkih istraživanja u naivnih pacijenata nukleozida s pozitivnim rezultatom testa na hbeag i hbeag-negativni hbv-infekcije. Što se tiče bolesnika s refluksom hepatitis b lamivudina. Энтекавир mylan u je također indiciran za liječenje kronične hbv-infekcije u nukleozida naivan pedijatrijska bolesnika od 2 do.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - hidroksikarbamid - anemija, sickle cell - antineoplastična sredstva - prevencija сосудисто-jamice komplikacija anemija srpastih stanica anemije u bolesnika starijih od 2 godine.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lenalidomid - multipli mijelom - imunosupresivi - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics - adultsolanzapine indiciran za liječenje shizofrenije. Оланзапин učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u roku od nastavka terapije kod pacijenata koji su pokazali odgovor na liječenje . Оланзапин je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda. kod pacijenata epizoda kojega je manično reagirao na liječenje Оланзапин, Оланзапин je indiciran za prevenciju relapsa kod pacijenata s bipolarnim poremećajem.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

viatris limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - apiksaban - filmom obložena tableta - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg apiksabana

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pharmascience international limited, lampousas, 1, nicosia, cipar - tikagrelor - filmom obložena tableta - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

pharmascience international limited, lampousas, 1, nicosia, cipar - tikagrelor - filmom obložena tableta - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazola - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptics - aripiprazol mylan pharma je indiciran za liječenje shizofrenije kod odraslih i adolescenata starijih od 15 godina. Арипипразол Майлана pharma je indiciran za liječenje od umjerenih do teških maničnih epizoda kada je bipolarni poremećaj poremećaj i za prevenciju novog manic epizoda kod odraslih, koji su doživjeli pretežno manične epizode, a čiji je manične epizode odgovorio na арипипразол u liječenju. Арипипразол Майлана pharma je indiciran za liječenje do 12 tjedana umjerenih i teških maničnih epizoda u bipolarni poremećaj kod adolescenata u dobi od 13 godina i stariji.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (kao fosfat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastična sredstva - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. Полицитемия vjera (mf)jakavi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s полицитемия vjera, koje su otporne na ili netoleranciju hidroksiurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.